【资料图】
绿叶制药(02186)公布，集团由PharmaMar,S.A.许可引进的抗肿瘤进口药品—注射用芦比替定（芦比替定）或（LY01017）的上市申请已获中国药品监督管理局药品审评中心受理，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。此前，该产品已被纳入优先审评品种名单。
芦比替定为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。
此次上市申请基于芦比替定在中国开展的单臂、包含剂量递增及扩展的临床研究，旨在评估该药物在包括复发性SCLC在内的晚期实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效。临床结果显示：芦比替定（3.2mg/m2）二线治疗中国SCLC患者具有显著的抗肿瘤疗效及可控的安全性。其在复发性SCLC受试者中，由独立评估委员会评估的总有效率（ORR）达到45.5%。
（责任编辑：刘海美 ）标签：
热门推荐
精彩放送
X 关闭
6月底前河南省实现“场所码”全覆盖 升级后的“场所码”有啥功能
公安部推行新车上牌新规 便利群众快捷上牌
北京市经信局公布今年第三批北京市“专精特新”中小企业名单
“520”迎婚姻登记高峰！深圳市民政局：高峰日扎堆登记可能影响体验感
北京市东城区41条措施落地 2790家中小微企业享受政策支持
地球上最幸福的人！56岁非洲建筑师获普利兹克建筑奖
新疆阿克苏地区库车市发生4.1级地震 震源深度21千米
从东北到西北 他在“军垦第一城”规划着城建未来
西藏米林“家庭农场”：引领种植产业 助力乡村振兴
大雨洪水中的这7个瞬间，让我们流泪了……